瑞德西韦临床试验结果4月27日公布 已在中国拿到3件专利-世界上最贵的雪糕

发表时间:2020年02月25日 18:41:28内容来源:瑞德西韦临床试验结果4月27日公布 已在中国拿到3件专利

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瑞德西韦临床试验结果4月27日公布 已在中国拿到3件专利

海南海药总经理王海帆也回应经济观察网称:“我们在试验阶段的仿制,没有出产品之前,并不违反专利。”

瑞德西韦临床试验结果4月27日公布 已在中国拿到3件专利

经济观察网此前向吉利德询问是否与博瑞医药沟通过专利授权一事,吉利德回复称:“我们已知悉博瑞医药发布了公告。我们的关注点仍然是迅速确定瑞德西韦用于治疗COVID-19(世界卫生组织对新型冠状病毒感染肺炎的命名)的潜力,并尽我们的全力帮助应对冠状病毒的暴发。我们认为,瑞德西韦的临床试验数据对于决定药物的后续举措十分关键。”

2月25日上午,国家知识产权局副局长何志敏在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上回应了瑞德西韦的专利问题:围绕瑞德西韦,吉利德科学公司在中国申请了8件专利,目前已经有3件专利得到授权,还有5件正在审查的过程中。瑞德西韦在武汉的三期临床试验结果将在4月27日公布。

何志敏表示:“药品是特殊的商品,它与人民群众的生命健康息息相关,同时又因药品研发投入巨大、时间长、风险大,特别需要有力的知识产权保护。根据我国专利法的规定,专利权被授予之后,除了专利法规定的例外情形,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。这个例外情形是什么呢?它包括专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等。”

据了解,瑞德西韦在中国8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,以及相关的制造方法、用途等。

值得注意的是,博瑞医药(688166.SH)和海南海药(000566.SZ)分别在2月11日和2月14日发布公告,称已成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,而能否转化为产品投入市场,要经过专利权人吉利德公司授权、药品审批等多个环节。

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瑞德西韦是美国吉利德科学公司(下称“吉利德”)研发的一款新药,该药物在前期主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,目前在全球都还没有获批上市。2月6日,瑞德西韦在武汉的多家医院正式开始三期临床试验。

在发布会上,何志敏表示,药品作为一个特殊的产品,无论是原研药还是仿制药,都需要经过药监部门的严格审批才能上市。对于医药企业来说,在生产、上市与专利相关的产品时,都应当依法进行,不仅要通过药品监管部门的审批,也要尊重专利权人的合法利益。“如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律的规定向法院提起诉讼,或者是向有关部门提出行政仲裁的请求,我们将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。”

对于瑞德西韦的专利问题,王征野表示,专利授权是上市销售时必须要获得的,现在博瑞医药生产原料药和制剂还属于研发阶段,“完全不涉及专利的问题,因为专利只是保护专利权人的权益不被别人伤害,非法获取利益,做研发是不受这个条例限制的。目前为止不存在任何专利的纠纷。”

博瑞医药董秘王征野告诉经济观察网,其公司2月13日开始生产制剂;海南海药则在公告中表示,已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产350万支的规模化生产能力。